Registro de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola en Ecuador
PQUA
MARCO LEGAL
El registro de un Plaguicida Químico en Ecuador está regido por la Decisión 804 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y la Resolución Nro. 2075 con su Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Para dar cumplimiento a estas disposiciones La Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario – Agrocalidad, mediante Resolución 020 del 30 de marzo del 2021 expide el “Manual técnico complementario para facilitar la aplicación de la decisión 804 de la Comunidad Andina relativa al registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola”.
Pasos de un proceso de registro
El proceso de registro en el Ecuador sigue una serie de procesos que van desde el permiso de importación de muestras del producto a registrar, ensayos de eficacia, análisis de laboratorio, elaboración de expediente que deberá ser evaluado por las Autoridades Nacionales de Control (Agricultura, Salud y Ambiente) y finalmente obtener el registro.
2. CoA – CoC: Certificados de análisis y composición del ingrediente activo grado técnico y producto formulado originales, no mayor a dos años de antigüedad de la emisión del documento. Mas un análisis realizado en laboratorios de la autoridad agrícola.
3. Protocolo, Implementación y Ejecución de Ensayos de Eficacia. Elaboración de protocolos para ejecución de ensayos de eficacia, Monitoreo de cultivo y plaga, Implantación de ensayo segun protocolo, ejecución, aplicación de dosis y evaluación de variables. Levantamiento de datos de campo, tabulación y elaboración de Informe Final de ensayo de campo
4. Elaboración de expediente segun requisitos de Norma Andina. Sometimiento de expediente ante autoridades locales Agricultura – Salud – Ambiente. Tratamiento de información confidencial.
5. Etiqueta – HIA -HDS – PMA. Aprobación de etiquetado, Hoja de Seguridad, Hoja Infromativa, Plan de Manejo Ambiental.
6. Obtencion de registro. Entrega de certificado de registro aprobado, junto con información completa que llevo a la obtención de registro.
Registro de Plaguicidas Biológicos de Uso Agrícola
PBUA
MARCO LEGAL
En Ecuador la regulación que rige en el ámbito de Agentes de control biológico, extractos vegetales, preparados minerales, semioquímicos y productos afines de uso agrícola, es la Resolución 105, segunda edicion, emitida por Agrocalidad el 14 agosto 2025.
Dentro de la clasificación para el registro de insumos biológicos se encuentran:
- a. Agentes de Control Biológico (ACB): Enemigo natural, antagonista o competidor u otro organismo, utilizado para el control de plagas. Para efectos de registro segun normativa vigente, son productos elaborados, listos para aplicar y/o liberar en campo para fines de fitoprotección agrícola y equivalentes a ingrediente activo; los cuales se clasifican en:
- Agentes microbianos: entomopatógenos (elaborados a partir de hongos, bacterias, protozoos y virus); antagonistas (elaborados a partir de hongos y bacterias).
- Parasitoides y depredadores.
- Nemátodos entomopatógenos.
- Metabolitos secundarios de la producción de microorganismos
- b. Extractos Vegetales (EV) y Otros: Son extractos de uno o más componentes obtenidos de la solución que resulta del tratamiento de las plantas, animales o protozoos o sus partes con un solvente.
Donde la naturaleza química de los componentes no sea intencionalmente modificada o alterada por procesos químicos y/o biológicos. La solución se concentra por evaporación, destilación o algún otro proceso. Los organismos usados para la elaboración de productos de protección vegetal son plantas o partes de plantas vivas o secadas, incluyendo frutos y semillas; animales o partes de animales, incluyendo exoesqueletos.
Para efectos de registro segun normativa vigente, son productos elaborados que son utilizados para fines de fitoprotección agrícola, como, por ejemplo: extracto de ajo, neem, algas, subproductos de quitina, entre otros.
c. Semioquímicos (SQ): Químicos emitidos por una planta, animal, otros organismos y análogos sintéticos de dichas sustancias (que deben ser estructuralmente idénticas a una sustancia química natural) que evocan una conducta o respuesta fisiológica en otroorganismo. Cuando el semioquímico afecta un individuo de la misma especie, es denominado feromona. Cuando el semioquímico afecta un individuo de una especie diferente es denominado aleloquímico. Para efectos de registro segun normativa vigente, son productos elaborados que son utilizados para fines de fitoprotección agrícola; los cuales se clasifican en:
- Feromonas.
- Aleloquímicos (alomonas, kairomonas, sinomonas y antimonas).
- Atrayentes alimenticios
- d. Preparados Minerales (PM): Son sustancias de origen mineral presentes en la naturaleza que poseen muy baja toxicidad, como por ejemplo tierra de diatomeas extraídas de minas o canteras. Para efectos de registro segun normativa vigente, son productos utilizados para fines de fitoprotección agrícola que han sido sometidos únicamente a procesos físicos o mecánicos antes de su aplicación, no se obtienen por síntesis química; se excluyen las sustancias de origen mineral de elevada toxicidad.
