Registro de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola en Ecuador
PQUA
MARCO LEGAL
El registro de un Plaguicida Químico en Ecuador está regido por la Decisión 804 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y la Resolución Nro. 2075 con su Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Para dar cumplimiento a estas disposiciones La Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario – Agrocalidad, mediante Resolución 020 del 30 de marzo del 2021 expide el “Manual técnico complementario para facilitar la aplicación de la decisión 804 de la Comunidad Andina relativa al registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola”.
Pasos de un proceso de registro
El proceso de registro en el Ecuador sigue una serie de procesos que van desde el permiso de importación de muestras del producto a registrar, ensayos de eficacia, análisis de laboratorio, elaboración de expediente que deberá ser evaluado por las Autoridades Nacionales de Control (Agricultura, Salud y Ambiente) y finalmente obtener el registro.
1. PimPex:
Permiso de importación de muestras
2. Análisis de Calidad
3. Protocolo, Implementación y Ejecución de Ensayos de Eficacia
Ensayos de eficacia para registro, desarrollo, ampliaciones de uso, cambio de dosis, screening.
4. Sometimiento de expediente ante autoridades locales:
Agricultura – Salud – Ambiente.
Elaboración de dossier bajo normativa aplicable, tratamiento de información confidencial.
5. Producto Aprobado – Registrado
Entrega de certificado de registro aprobado, junto con información completa que llevo a la obtención de registro.
Registro de Plaguicidas Biológicos de Uso Agrícola
PBUA
MARCO LEGAL
En Ecuador la regulación que rige en el ámbito de Agentes de control biológico, extractos vegetales, preparados minerales, semioquímicos y productos afines de uso agrícola, es la Resolución 105 emitida por Agrocalidad en junio de 2022.
Dentro de la clasificación para el registro de insumos biológicos se encuentran:
1. Agentes de Control Biológico (ACB): Enemigo natural, antagonista o competidor u otro organismo, utilizado para el control de plagas. Productos elaborados, listos para aplicar y/o liberar en campo para fines de fitoprotección agrícola; los cuales se clasifican en:
a. Agentes entomopatógenos (elaborados a partir de hongos, bacterias, protozoos y virus); antagonistas (elaborados a partir de hongos y bacterias).
b. Parasitoides y depredadores.
c. Nemátodos entomopatógenos.
d. Metabolitos secundarios de la producción de microorganismos
2. Extractos vegetales (EV) y otros.
3. Semioquímicos (SQ):
a. Feromonas.
b. Aleloquímicos (alomonas, kairomonas, sinomonas y antimonas)
c. Atrayentes alimenticios.
4. Preparados minerales (PM)
Otros Procesos Regulatorios
- Actualizaciones de etiquetado bajo Sistema Global Armonizado (SGA).
- Informes de cumplimiento ambiental conforme al Plan de Manejo Ambiental.
- Declaraciones anuales según el Plan de Gestión Integral desechos peligrosos y especiales.
- Registro de operadores/empresas ante Agrocalidad.
- Modificaciones al registro: Adición de fabricantes, formuladores y país de origen, recategorización toxicológica, Transferencias de titularidad, Consultas arancelarias ante Aduana (SENAE).
- Seguimientos postregistro, control de calidad y procesos administrativos.
- Permisos de importación para muestras e importaciones comerciales.
- Registros de Generador de Desechos Peligrosos y Especiales.
- Capacitaciones conforme al Plan de Manejo Ambiental y Plan de Gestión Integral.
- Diseño de artes finales conforme a la regulación vigente para Plaguicidas, Fertilizantes y Afines (Corel Draw / Ilustrator).
- Clones (Registro de producto a uno ya registrado).
- Actualización de datos en Sistemas/Plataformas Gubernamentales (GUIA, Ecuapass).
- Modificación de etiquetado para Período de Reingreso (REI).